Pareto Securities’ Annual Healthcare Conference 2023

Sep 14, 2023

BioArctic grundades för tjugo år sedan, så vi firar tjugo års jubileum i år. Vi fokuserar på att ta fram nya innovativa läkemedel för hjärnans sjukdomar, som till exempel Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom och ALS. Det vi jobbar med är sjukdomsmodifierande behandlingar, vilket betyder att man påverkar den underliggande sjukdomen och hjälper patienterna på det sättet. Det är ett väldigt stort medicinskt behov och det påverkar många patienter och anhöriga och kan göra en stor skillnad för samhället. Det här året har varit fantastiskt spännande, där vi i somras fick ett fullt traditionellt godkännande för Leqembi, som då är världens första sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom, som har fått ett fullt godkännande i USA. Samma dag i juli så fick vi också veta från CMS att man kommer att ge subventionering via Medicare för Leqembi. Det var en otroligt stor dag för oss och för Alzheimer patienterna, att det nu finns tillgängligt och börjar säljas i Amerika. Sen är det andra delar av världen och nästa steg som vi väntar på nu, det är Japan. De har haft sin rådgivande kommitté, expertkommittén, som hade möte tjugoförsta augusti när de rekommenderade ett godkännande. Nu väntar vi på japanska myndighetens svar på, förhoppningsvis då, ett godkännande i Japan. Sen väntar vi också förstås på Europa, men då får vi vänta till början på nästa år för att få det svaret. I USA kommer Leqembi att säljas först och främst via vår partner Eisai, men också via deras partner Biogen. De håller på nu och förbereder försäljning och jobbar med lanseringen. Man börjar ju med att bygga upp infrastruktur och sådana saker. Så att det är över 1400 neurologer som är tränade för att kunna behandla med Leqembi. Över 700 infusionsställen där man kan ge, börja ge infusionerna. Det har börjat, men det kommer att vara en lite långsamt upptag i början, för det gäller att få infrastrukturen på plats. Från man identifierar patienten så behöver man göra en viss screening för att se att det är rätt patienter, att de har en Alzheimerpatologi och sedan kan man börja dosera. Men som vi uppfattar det är det ett väldigt stort intresse hos patienter att komma och få möjlighet till den här behandlingen. Det ser lovande ut, men det kommer att vara en lite långsam introduktion i början. Eisai har sagt att deras målsättning och förväntan är att det kommer att vara 10,000 patienter som behandlas med Leqembi i slutet på första kvartalet nästa år. Det är det vi hoppas på att få följa. Om vi tittar på hur det ser ut i Norden då, som där BioArctic ska vara med och sälja och kommersialisera Lecanemab, förutsatt att vi får godkännande i Europa förstås. Men om det händer håller vi på nu och förbereder den organisationen och hur vi ska förbereda en lyckad lansering tillsammans med Eisai. BioArctic har nu också det här året, nu är vi etablerade i Sverige, Danmark, Finland och Norge och har våra första anställda. Än så länge strategiska positioner, men sen kommer vi också när vi kommer närmare godkännande att öka vår försäljningsorganisation lite grann till. Det är otroligt spännande, både för BioArctic och för Lecanemab och Alzheimerpatienter. Men vi har ju många andra projekt också inom BioArctic, ett otroligt innovativt bolag. Vi fokuserar på Alzheimers sjukdom och det finns flera olika möjligheter att hjälpa patienter där, även om Leqembi och Lecanemab blir lyckosamt. Sen jobbar vi i Parkinsons sjukdom, där vi håller på att förbereda oss för att gå in i fas två. Sen har vi ALS, där vi jobbar på ett motsvarande sätt som i Alzheimer och Parkinson, men mot andra proteiner. Det går också väldigt bra det projektet. I och med att vi kan använda lärdomarna från Alzheimer och Parkinson in i ALS. Sen har vi en teknologi som handlar om att få in antikroppar och enzymer bättre in i hjärnan, över blodhjärnbarriären. Den teknologin som vi kallar Brain Transporter, den utvecklas också väldigt väl. Den har nu applicerats på samtliga våra olika sjukdomsområden. Det har också gjort att vi har kunnat gå in i ett nytt område som handlar om en enzym replacement terapi för Gauchers sjukdom, där det finns idag behandlingar men bara mot de perifera symtomen. Vi vill kunna hjälpa till med de CNS-symtomen som kommer från hjärnan och då måste man ju få in det här enzymet bättre in i hjärnan, över blodhjärnbarriären. Via vår teknologi så tror vi att vi kan göra det. Det är också någonting som är nytt och spännande. Det ser otroligt lovande ut för BioArctic, både med Lecanemab, Leqembi, där vi nu är på marknaden och det händer ytterligare saker också med subkutan beredning och andra saker som kommer efter den första lanseringen och sedan då med resten av vår projektportfölj. Det är otroligt spännande tider för BioArctic.