Earnings Call: Q3 2022

Nov 16, 2022

Quarterly report

Hej och välkomna till BioStock Studio där vi befinner oss mitt i rapportsäsongen för det tredje kvartalet. Ett bolag som nyligen har rapporterat är Cereno Scientific. Vi har med oss VD Sten R. Sörensen som ska berätta lite mer. Hej Sten. Hej! Sten, ännu en kvartalsrapport i handlingarna för Cereno. På vilket sätt har det här kvartalet tagit er närmare era mål? Ja, på flera sätt faktiskt. Vi har ju haft ett fantastiskt år tycker jag. Men under kvartalet så är det ju primärt att vi har fått in vår första patient enrolled i vår fas två-studie på PAH, den ovanliga och farliga sjukdomen. Så och även doserad under augusti. Ni har även fått in pengar genom en teckningsoption. Ni fick in 61 miljoner kronor. Kan du berätta lite om det och den finansiella planeringen kanske? Absolut. Vi har så att säga fortsatt starkt commitment från våra aktieägare, upplever vi det som. Jag tror det är relaterat till att vi har hållit våra löften, och levererat på både vårt ledande projekt CS1, men också våra prekliniska projekt. Vi kommer säkert till det senare. Den här optionspremiationen så att säga, inlösen, var ju bunden till en emission vi gjorde för 2 år sedan och det här var ju andra. Den första optionsinlösen var förra året vid samma tidpunkt och den kom ju in på 97% ungefär. Då fick vi in SEK 95 miljoner och denna i år kom in på 94% trots det här klimatet som ju alla upplever som ganska pressat i industrin. Vi fick in strax över SEK 60 miljoner där och netto SEK 58 och en halv miljon till vår kassa, vilket vi är glada för. De här pengarna ska ju bland annat finansiera studien som du nämnde med er huvudkandidat. Hur går det med den här patientrekryteringen? Ja, det är ju tufft för oss och vi fick ju IND godkänt, alltså godkänt för studien av FDA i slutet förra året. Började då vår etiska godkännandeprocess och sen efter den gör man kontrakteringsprocessen på de här sitesen som ska vara upp till 10 stycken i USA, 30 patienter. Det kan antingen vara en lokal eller en central process för etiska godkännanden. Kontraktering är alltid lokal. De processerna för att få varje site aktiverad har tagit ofantligt lång tid för oss, 2-3 gånger mer än vad vi har beräknat tidigare. Det är inte förrän man är klar med det så man kan börja screena och rekrytera patienter. Vi hade ju vår första patient först inne i enrolled så att säga i juli och sedan doserad i augusti. Vi kämpar fortfarande med activation of sites faktiskt. Vi jobbar på och vi ser fram emot att konkludera studien under nästa år. Om vi istället blickar mot det prekliniska programmen så har ni kunnat presentera lovande data med CS585 här under kvartalet. Vad har den här informationen gett er som ni inte visste tidigare? Tidigare visste vi faktiskt att det är en kandidat som kan, ja den har egenskaper som gör att den kan vara best in class när det väl kommer fram till patienterna och marknaden. För den är väldigt stabil, väldigt selektiv och väldigt potent. De läkemedel som är prostacyklinagonister som finns i dag och som är godkända för PAH, de är väldigt icke-selektiva, inte så potenta och kan inte ges oralt, de flesta av dem. Att det är stökigt för patienterna, det är mycket biverkningar. De karakteristika vet vi. Vad som är nytt för i år är att vi har ju fått proof of concept på effekt. Det vill säga att vi med CS585 har visat via Mike Holinstat's forskning på University of Michigan att vi förebygger trombos, alltså blodproppar, i levande möss utan att skapa blödningsrisk. Alla läkemedel som finns i dag skapar risk och blödning. 3, upp till 3% dödliga blödningar i kliniska studier och upp till 25% i de kliniska materialet får någon form av blödning. Man kan inte addera de här läkemedlen till varandra. Det här är ju världens vanligaste dödsorsak. Det behövs nya läkemedel som kan förhindra blodproppar utan blödning. ni har ju även ett annat prekliniskt projekt. Vad händer där? Ja, det är ju vår nya HDAC-inhibitor CS014. Faktiskt så har vi dokumenterat även med den att vi förebygger blodproppar utan blödningsrisk. Det presenterade Mike Holinstat då på European Society of Cardiology-kongressen i Barcelona sent i augusti. Vi har två kandidater som på lite olika sätt förebygger blodproppar utan att skapa blödningsrisk. Det skapar ju ett intresse kring Cereno och just kring de kandidaterna, men det är inte begränsat till den indikationen trombosprevention. Vi vet ju med VPA och CS1 att HDAC-inhibition har antitrombotisk, anti-fibrotisk, anti-inflammatorisk och blodtryckssänkande egenskaper. Det är just därför den är så fin att studera i PAH, som ju vårt ledande program är. Det här kan appliceras på hjärtsjukdomar generellt. Vi har en stor möjlighet till vad man kallar disease-modifying capacity. Påverka sjukdomsutvecklingen, kanske till och med få den att gå tillbaka i en mängd olika hjärt-kärlsjukdomar. CS014 är en mycket spännande ny kandidat som vi har i preklinik. Som du sa här så har ni ett avtal med University of Michigan när det gäller utvecklingen av de här två programmen. Som jag har förstått det så går det ut till våren 2023. Vad händer efter det? Ja, alltså vi har ju ett avtal precis som är tvåårigt med University of Michigan som är ett collaborative industry sponsor program, som leds av Mike Holinstat som också är Director Translational Research för oss och jobbar med vårt team och andra har gjort sedan maj då för två år sedan, 2021. De två programmen är klara då de är fullt finansierade. Det är ganska troligt att vi kommer att ha någon form av fortsättning på samarbetet med University of Michigan. Det är någonting som vi får samtala om och se vart vi landar med det. Om vi slutar lite med att prata om de här konferenserna som du nämnde, ni har varit ganska aktiva och varit ute och presenterat. Vad får ni för respons när ni är ute såhär? Det börjar märkas nu att när man får fram data i en sak är att du vill göra någonting, en annan är när du kan dokumentera positiva effekter och så som ser ut att vara värdefulla för de här, den här hjärt-kärl-gruppen av patienter som behöver nya och bättre läkemedel. Vi har ju nu släppt information på våra prekliniska substanser och vi får väldigt positiva effekter på det här. Nu har ju, men det gäller ju även CS1 och vår studie som vi gör där, som ju betraktas som en innovativ studie där vi mäter inte bara safety och tolerance som ju är primary endpoints för oss där i en fas två. Vi mäter också en mängd andra markörer för effekt. Det är 30 patienter, 3 doser och vi samarbetar ju det här projektet med Abbott. Niklas Bergh var ju i Nashville här och presenterade senast den här studien på kongressen CHEST och fick väldigt fin och positiv feedback. Vi hade Johnson & Johnson stod och tittade på Mike Holinstat i Barcelona när han presenterade data. Samtidigt som Factor XI-läkemedlen inte ser ut kanske att vara den nya fantastiska lösning på trombosprevention som man kanske hoppas från de som driver den typen av läkemedelsutveckling. Att det har skapat ännu bättre utrymme för våra program skulle jag säga. Vad hoppas du inför det kommande året då med det här kvartalet som grund för fortsatt utveckling? Ja, först så hoppas jag ju att vi får fart på vår rekrytering på patienter som ju har kommit igång sent och att vi ska konkludera vår top-line data i Q1. Det ser tufft ut som det är nu. Vi har några veckor kvar här. Det är ju nästa år ska vi definitivt ha top-line data. Vi kommer också att kunna kommunicera mer information kring våra prekliniska program. Att det ser spännande ut. Jag skulle också säga faktiskt här att vi har ju fått väldigt fina patentgodkännanden på alla våra substanser. Eller jag skulle säga CS1 har vi fått i patentfamilj två och tre. Vi har också fått på CS585, både i USA och i Europa, patentfamilj två som har stärkt den kommersiella potentialen för CS585. Patentportföljen har gått fint framåt också i år. Men då har vi fått både en sammanfattning och en liten framåtblickning när det gäller Cereno. Tack så mycket för att du kom hit, Sten. Tack ska du ha.