Hej och välkommen till IRLAB Q3-rapport för 2021. I början på samtalet kommer alla vara på ett lyssna-endast läge, men efteråt kommer det finnas tid för frågor. Ni kan också mejla in frågor till Åsa Hillsten via hennes e-mail: asa.hillsten@irlab.se. Jag är glad att presentera er i dag, VD Nicholas Waters och CFO Viktor Siewertz. Vänligen starta era timers.
Tack så mycket. Idag är det en viktig dag för oss. Vi levererar vår Q3-rapport, och vi har för första gången faktiskt sedan vi påbörjade arbetet med IRLAB en positiv rapport att leverera när det gäller med tanke på inkomstsidan. Men om vi går till sidan två i presentationen. Så är nu IRLAB bättre positionerad än den någonsin har varit tidigare. Vi har sedan i somras ett omfattande partnerskap med en global läkemedelsjätte. Vi har en väldigt stark kassaposition som vi kommer tillbaka till. Vi har två stycken kliniska program i utveckling med väldigt intressanta framtidsmöjligheter inom båda de projekten. Sen har vi dessutom ett flertal prekliniska program som börjar närma sig kliniska prövningar.
Vi kan också se att intresset för IRLAB och IRLABs projekt och tillgångar i allmänhet är högt och det växer, kan vi med säkerhet säga. Vi har all anledning att se framtiden med tillförsikt. Sidan tre, tack. Vad är det vi gör för något då? Jo, vi gör läkemedelskandidater och utvecklar läkemedel med ett väldigt starkt fokus på Parkinsons sjukdom. Varför har vi det här som ett mål men medel i vårt liv? Vi vill gärna att de här patienterna och personer med Parkinsons sjukdom ska få ett bättre liv och en bättre livskvalitet. Hur gör vi det här då? Jo, vi använder vår kombinerade biologi och teknologiplattform för att upptäcka läkemedelskandidater som vi sedan utvecklar.
[Foreign language] Det är ett väldigt effektivt verktyg för att hitta bra behandlingsalgoritmer eller nya metoder för behandling av olika problem som uppstår under utvecklingen av Parkinsons sjukdom. Viktor, sidan fyra. Kan du gå igenom lite kort om de finansiella resultaten för kvartalet?
Absolut. Vi dyker ner lite grann i siffrorna och om vi börjar med kostnaderna så kan vi säga att de är ganska stabila över de kvartalen de senaste 2-3 åren. Det som skiljer sig åt är i störst, till största del egentligen den gröna delen av staplarna som är kostnader, de externa kostnaderna för våra kliniska studier som varierar lite grann. Sen har vi personal och sen så har vi en liten del som är en grå stapel som till största delen utgörs av kostnader för våra lokaler och laboratorier och så vidare. Det är allra mest forskningskostnader egentligen i vår discovery-verksamhet, alltså ISP-verksamheten. Kostnaderna är stabila, men som vi då ser på den mittersta grafen så har vi då ett positivt resultat som är lite drygt SEK 120 miljoner i rörelseresultat och även nettoresultat för det tredje kvartalet.
Det är naturligtvis Mesdopetam-affären som har påverkat det här, som ger ett nettoresultat i kvartalet på SEK 146 miljoner. Ett litet extra ord om det är att vi fick SEK 240 miljoner ungefär i up-front-betalning. Av det så har ungefär SEK 55 miljoner ansetts utgöra betalning för den pågående phase IIb/III-studien som vi håller på med. De SEK 55 miljonerna kommer att fördelas ut under den återstående tid som vi har kostnader för det projektet. Det är under resten av 2021 naturligtvis och förmodligen under en stor del av 2022. Då vill jag vara tydlig med att säga att det har ingenting att göra med när vi kommer att presentera resultat eller så, utan det har att göra med när kostnaden för studien uppstår.
Oftast ska man komma ihåg då eller att det vi har kostnader för studien ganska långt efter att vi publicerar de första resultaten från studien. Det är mycket mer analys och sådär, uppföljning som behöver göras efter topline-resultat har levererats. Resultat är ju en redovisningsterm. Vi har också en, eller vi har framför allt kassan då. Det är ju det som är det egentligen viktigaste i den här typen av bolag. Vi behöver ha pengar på banken för att kunna betala för vår forskning och våra studier. Vi är glada att kunna leverera den högsta siffran, högsta kassan vi någonsin har levererat på lite drygt SEK 430 million. Det är förstås Mesdopetam-affären som har fått genomslag där också, som då har gett ungefär SEK 230 million i nettoeffekt under kvartalet.
Man kan också se på stapeln att det vi har en ökande trend och det är viktigt med stabilitet i den här sortens bolag. Vi måste ha pengar på banken för att kunna planera framåt och vi behöver ha ganska lång framförhållning för att vara effektiva i allting vi gör.
Det är, det känns väldigt bra att ha en så stor kassa. Kan vi ta nästa bild. Sidan fem då. Här har vi då under de åren som vi har jobbat nu då så har vi lagt grunden för behandling för transformativa behandlingar vid Parkinsons sjukdom. Man kan säga kronan på verket, det var i somras när vi gjorde licensaffären med Ipsen. Vi visade där att vår forskningsplattform kan leverera projekt som är av den karaktären att de är attraktiva på den marknad som vi agerar. Vi har dessutom vår pirepematprogram som vi arbetar med nu och kommer att expandera arbetet med för att genomföra den fas IIb studie som ligger i pipen. Sen har vi i vår prekliniska verksamhet så har vi ett antal program, de som vi kallar för P001 och P003, som levererar möjliga kandidater i en strid ström.
Vi kommer att kommunicera under det kommande året här nu om utvecklingen av den prekliniska pipelinen. Vi ser framåt här nu mot 2023 och 2024, där vi då bygger vidare för framtiden med fortsatt business development arbete förstås, men också att vi, vår pipeline kommer att mogna under den här perioden. Vi kommer då tillsammans med Ipsen genomföra då fas II, III studier med mesdopetam. Vi kommer att föra pirepemat vidare i utvecklingen till fas III studier. Planen här är att få in ytterligare då ett antal läkemedelskandidater i fas I under den här perioden. Vi ser att vi kommer att kunna ha närma oss registreringsansökningar i mitten på 2020-talet och därefter godkännanden. Det har vi då byggt med ganska under lång tid och ganska noggrant uppbyggt för att kunna uppnå de här målen som vi har. Nästa bild. Nummer sex.
Det finns anledning att återknyta till affären som vi gjorde i somras då den har haft ett ganska så transformativt inflytande på verksamheten under det här kvartalet. Affären var väldigt stor. Det var en av de största affärerna som har gjorts i svensk biotech någonsin. Tittar man på up fronten så är det då topp tre vill jag minnas. Vi fick då $28 million i upfront. Vi har en total deal value på $363 million, varav då $28 million redan har inkommit. $335 million kvar dollar. Vi kommer också ha en royalty ström som är tvåsiffrig under den tid som produkten säljs. Ipsen å andra sidan, ett stort läkemedelsbolag med säte i Frankrike, kontor i Slough och verksamhet i Storbritannien och USA. Det är en global läkemedelsutvecklare och marknadsförare med ett speciellt fokus på det som kallas för rare diseases eller ovanliga sjukdomar, men också neurologi.
[Foreign language] De har ett väldigt stort och väldigt kraftfullt nätverk av kontakter med de kliniker där våra produkter, eller framför allt mesdopetam, kommer att användas i framtiden. Vi är väldigt glada för den här affären. Viktor, ett par ord på sidan sju om vad det här betyder för oss.
Precis, upfronten har vi fått utbetald då på 240 miljoner SEK som har bidragit till kassapositionen som jag sa nyss. Intäkterna från affären i kvartalet är 200 miljoner SEK, ungefär 196 miljoner SEK. Vi får då 120 miljoner ungefär i rörelseresultat. Affären, det man ska komma ihåg som kanske inte är klart för alla är att vi har ju dels milestones kvar på $335 miljoner som vi har möjlighet att få om projektet utvecklas som hoppas. I närtid så är det ju så att när man utvecklar ett läkemedelsprojekt så behöver man under tiden som fas II-programmen rullar så behöver man förbereda fas III-programmen för att inte tappa tid i övergången. Det kan vara en sådan enkel sak, eller det är inte så enkelt, men att tillverka läkemedlet som ska användas i fas III-studien.
Det där tar väldigt lång tid och kostar väldigt mycket pengar. Det är en massa andra prekliniska studier och sådant som behöver göras för att man ska få lov att starta fas III studierna. Det där har man höga kostnader för. I den här studien så har IRLAB inte längre, behöver vi inte ta de kostnaderna. Det innebär att vi frigör, och det här är industriciffror så att det är ingen exakt siffra som vi redogör för här, men vi frigör över SEK 100 million under de kommande 18 månader som vi annars hade behövt lägga på fas III för mesdopetam. Man skulle med lite kreativ bokföring kunna säga att vi faktiskt får ett tillskott på SEK 350 million i runda slängar från mesdopetam-affären.
Nästa bild, sidan 8. Som Viktor förklarade då så har vi då alltså igenom den här intäkten och de reducerade kostnaderna. Möjligheten nu att facilitera den eller förenkla, möjliggöra ska jag nog säga, den tillväxtplan som bolaget har lagt. Det här betyder att vi kommer att fortsätta våra investeringar i R&D, i den tidiga forskningen och utvecklingen av nya läkemedelskandidater. Det innebär också att vi kommer att kunna presentera ökade kliniska aktiviteter. Ipsen kommer att stå för en del av detta och vi själva kommer att stå för en del av detta. Det där är en väldigt värdefullt tillskott till våra, vårt mesdopetam-program, men också till de program som indirekt och de program som vi driver själva. Vi kommer att satsa ytterligare på Investor Relations och Business Development arbetet som vi bedriver. Om vi tittar på vad fokuset kommer att vara de närmsta, den närmsta tiden.
Det är ju att vi ska driva pirepematprogrammet framåt. Det här är en läkemedelskandidat som har möjlighet att göra något som aldrig har gjort förut. Det vill säga hindra fall vid Parkinsons sjukdom. Fallen är förmodligen det största problemet för de här patienterna, i alla fall enligt litteraturen. Vi har två stycken prekliniska program som vi kallar för P001 eller projekt egentligen och P003. P001-projektet, det är till för att förstärka kognitiva funktioner och hjärnhälsa. Där ser vi ett flertal indikationsområden som vi kan gå mot vid sidan om Parkinsons sjukdom. När det gäller P003-programmet så har vi där pågående arbete och vi är det som man kallar för lead optimization-stadie. Det vill säga vi håller på att optimera de klasser av kandidat läkemedelsmöjligheter som vi har upptäckt.
Det här syftar till att i princip göra ett utbyte av levodopa mot en av de här nya principerna som vi har upptäckt för att behandla kärnsymtomen vid Parkinsons sjukdom, alltså direkt från det att man får sin första diagnos. Det där kan vara väldigt omvälvande och transformativt för behandlingsalgoritmen. Kan också se på bilden här på sidan 8 att vi har haft en stadig tillväxt i vår personal och det har varit en aktiv plan från vår sida, förstås, i princip dubblat antalet medarbetare sedan 2018 nu. Vi har en arbetsstyrka som har förmågan och resurser att nu då, ytterligare resurser att driva projekten framåt. Nästa bild tack, 9. Alla de här projekten i vår pipeline som vi driver framåt, de tar vi fram med hjälp av vår teknologiplattform som vi kallar för ISP, The Integrative Screening Process.
Det är en väldigt innovativ och rationell metod för att upptäcka nya läkemedelskandidater. Vi har utvecklat en kombination av biologi och teknologi som är världsunik skulle jag vilja säga. Och samtidigt så har vi byggt en gigantisk databas som gör att vi med effektiva metoder kan designa läkemedel, testa dem och bedöma om de är läkemedelskandidater ska jag säga och bedöma om de kan utvecklas till läkemedel. Vi har med den här tekniken utvecklat en mängd läkemedelskandidater. På sidan 10 så kan ni se vår nuvarande pipeline där vi har Mesdopetam i toppen då som vi då jobbar i partnerskap med Ipsen. Och den är möjlig att använda vid ett flertal indikationer.
Om man tittar på den stora dealen som vi gjorde med dem i somras så kan man då lätt föreställa sig att omfattningen av dealen, den finansiella omfattningen av dealen är ju då proportionell mot marknadspotentialen för produkten. Sen har vi pirepemat och där har vi en partneringsstrategi som går ut på att vi ska försöka uppnå ett partnerskap efter att vi har fas IIb-data på plats. Vi kommer att inväga arbetet under pågående fas IIb-studie förstås. När det gäller de tidiga projekten så har vi upptäckt att det finns ett ganska stort intresse för vår forskning och våra läkemedelskandidater i den marknaden som vi opererar. Och därför tänker vi oss nu att vi kan tänka oss att göra affärer tidigt i de projekten, både i P001 och P003-programmet. Så vi har lagt ut en option att knyta samarbetsavtal redan tidigare än vi tidigare har sagt.
Som tidigare var, hade vi planen att göra affärer vid proof of concept i klinik. Vi kan tänka oss att göra det efter proof of concept i de prekliniska studierna. Vi kommer förstås att driva de här programmen till klinik själva i vilket fall. Med detta sagt, sidan 11, så kommer vi tillbaka till slutsatsen som vi har nu och den enormt positiva stämning som råder här i bolaget att vi har den här fantastiska positionen som vi nu har. Vi har byggt upp noggrant och effektivt en kassa. Vi har byggt upp en pipeline med väldigt intressanta läkemedelskandidater. Vi har ett partnerskap igen med en stor läkemedelsutvecklingsmaskin och marknadsföringsmaskin. Jag återkommer till detta att vi har varje anledning just nu att vara väldigt trygga inför framtiden. Tack så mycket.
Tack. Om ni vill ställa en fråga till våra talare, vänligen tryck noll ett på era telefoner. Önskar ni att dra tillbaka er fråga kan ni göra det genom att trycka noll två för att avbryta. Vi kör en kort paus medan frågor registreras. Vår första fråga kommer från Fredrik Thor från Redeye. Varsågod.
Ja, hej och god morgon. Jag tänkte första frågan där era nuvarande projekt då, PFP-mastern så och de prekliniska projekten med tanke på de här ökade resurserna från up-front-betalningen. Skulle du kunna konkretisera lite mer hur de här projekten skulle kunna accelereras? Vad kan liksom gå snabbare och vad tar lika lång tid oberoende av nya resurserna? [/Foreign language]
Alltså, utvecklingen av en läkemedelskandidat från det att man väljer, vi kan kalla det för välja en CD, en kandidat molekyl, till att man kommer till fas I. Det är en ganska standardiserad process där man först tillverkar API, alltså läkemedelssubstans. Sen genomför tox, psykologi och säkerhetsstudier. Och det bygger sedan upp den dokumentation som man skickar in till Läkemedelsverket för att få göra fas I. Den tiden tar ungefär samma. Det vi ser som möjligheten att accelerera här, det är att faktiskt driva flera projekt parallellt. Om man driver fler projekt parallellt så kommer man uppnå ett större antal CDs i klinik på samma tid som tidigare. Det här är det som vi ser som den stora vinsten med i vårt arbete.
Sen är det så att vi också kan göra lite fler saker tidigare också, vilket underlättar ansökningsarbetet och myndigheternas utvärdering av våra ansökningar. Så det är två dimensioner där egentligen.
Tänkte jag också om ni kunde, som ni nämnde sist här, möjligheten till tidigt partnerskap med de prekliniska projekten. Kan ni kanske utveckla lite liksom målet där och varför ni kanske nu mer kan tänka er tidigt partnerskap relativt senare?
Vi har en väldigt effektiv discovery verksamhet. Den levererar väldigt många potentiella läkemedelskandidater per tidsenhet om man jämför med industristandard. Därför kan det finnas anledning att vi genom partnerskap då får möjlighet att finansiera fler projekt och inom fler indikationsområden än vi tidigare kunde om man har en partner ombord. Att det blir som en expansion av verksamheten kan man säga och en ytterligare ett värdeskapande för våra aktieägare.
[Foreign language] Finns det någon potential till att själva plattformen i sig kan licensieras ut eller är alltid målet att per indikation eller kandidat så säga liksom ska ut?
Absolut. Det är förstås en möjlighet. I dagsläget så levererar den substanser till vår egen utvecklingspipeline som vi också då kan licensiera ut. Ofta i den här typen av tidiga samarbeten så brukar det ingå servicedelar som bygger på att vi använder vår plattform för att leverera data och nya kandidater i projektet. Så det brukar vara en integral del av tidiga affärer kan man säga.
Just det. Tänkte jag också, ni nämnde här att ni tänker på att öka antalet anställda då. Finns det något specifikt fokus här eller är det brett, R&D? Ja, kan ni kanske komplettera lite mer vad, vilka typer av resurser ni vill öka med?
Det är över hela organisationen faktiskt. Vi har jobbat nu de senaste två åren med att bygga ut personal i laboratoriet, alltså speciella kompetenser, spetskompetenser inom olika typer av analysmetoder, kemisk syntes, mäta biologiskt, göra biologiskt experiment. Så det är en del av det. Sen är det så att vi också inom administration och ledning kommer expandera den här funktionen. Ett bra exempel på det är Åsa som sitter här mittemot mig, som är ny i verksamheten och också ny i ledningsgruppen, som är expert på investor relations. Vi kommer fortsätta med det. Vi kommer att expandera inom business development också. Så det är liksom att bredda hela pyramiden kan man säga.
Just det. Perfekt. Min sista fråga egentligen, kan du säga någonting om, ni nämnde här att covid kan ha påverkat timelinen lite eller kan inte påverka det. Kan du, ska vi fortfarande utgå från era tidigare guidning av H1 och H2 2022 eller kan ni ge några ytterligare detalj kring timelinen för projekten?
Ja, guidning för vad? Jag kan återkomma till det. Det finns och vi är inte ensamma. Om jag får säga detta. Det finns ganska mycket data där ute nu, tillgängligt som visar att det går långsammare i rekryteringar i alla indikationsområden just nu. Covid har haft en påverkan på kliniska prövningar generellt globalt. Än så länge så löper vår mesdopetam-studie på faktiskt relativt opåverkad. Det vi har sett och det har vi sagt tidigare, det är att myndigheterna har mer att göra i och med covid och därför tar det längre tid att få igenom ansökningar än vad som är brukligt. Det är ett problem som vi har haft, men som vi hoppas kunna lösa nu.
[Foreign language] Det finns fortfarande en risk att COVID-pandemin som i vissa regioner tar fart igen kan påverka framtida kliniska prövningar för oss.
Ja, tack så mycket, det var allt med.
Tack. Jag påminner er om att ni önskar ställa en fråga till våra talare. Vänligen tryck noll ett på era telefoner. Det finns också möjlighet att mejla in frågor till Åsa Hillsten via asa.hillsten@irlab.se. Vi har inga fler frågor via vår telefonkonferens. Jag lämnar över ordet tillbaka till våra talare. Varsågoda.
Tack så mycket då för att ni var med och lyssnade på den här kvartalsrapporten som hade den mycket unika situationen att vi har ett positivt resultat det här kvartalet. Vi är förstås jättenöjda med det och vi ser nu fram emot att kunna investera de här resurserna som vi nu har skapat på bästa sätt för våra aktieägare. Tack så mycket.