Earnings Call: Q1 2023

May 3, 2023

Quarterly report

Welcome to the Isofol Medical Q1 2023 presentation. I will hand over to the speakers. Chairman of the Board, Mats Franzén, CEO, Thomas Andersson and CFO, Roy Jonebrant. Please go ahead. Tack så mycket. Nu går vi över till svenska. Hjärtligt välkomna allihopa här denna förmiddag. Där vi ska prata lite grann om vad som händer inom Isofol och nu efter att vi släppte kvartal ett-rapporten i morse 8:00 A.M. Jag pratar, ni hörde kanske jag heter Mats Franzén och är styrelseordförande i Isofol sedan two months nu. Att det är ganska färskt. Jag tänkte jag skulle börja med att berätta lite grann om mig själv faktiskt och ja. Att ni förstår vem jag är. Jag kommer också prata lite grann om den strategi som vi har lagt upp i ett antal olika steg. Vad den innebär övergripande. För att sedan lämna över till Thomas Andersson som är VD för Isofol numera för att berätta lite mer på djupet och Roy om siffrorna. Det är så att siffrorna i ett sånt här bolag är inte alltid jätteintressant att titta på eftersom det inte är särskilt mycket intäkter och så. Det finns mycket annat som är intressant. Jag är då drygt 60 år brukar jag säga. En göteborgare, jag är född faktiskt i Malmö och har 2 vuxna barn och bor tillsammans med min sambo här i Göteborg. Tycker om väldigt mycket olika saker och göra olika saker och engagerar mig gärna i saker som dyker upp. Jag tänkte berätta lite grann om professionellt. Kan man ju säga att jag är en entreprenör, investerare, framför allt med bakgrund inom IT. Där jag har haft olika roller under många år och där jag också byggt upp ett framgångsrikt IT-bolag tillsammans med jätteduktiga kollegor i, ja över 15 år. Jag har också jobbat med investeringar på olika sätt under ganska många år. Mycket mindre bolag, onoterade bolag, men även en del noterat och sånt under åren. Jag hoppas att jag lärt mig någonting som vi kan ha nytta av här på Isofol. När det gäller då styrelseuppdrag och sådana saker i övrigt så sitter jag i en del mindre styrelser och sånt där och en större som är Nordlo, som är ett IT-bolag där jag sitter i styrelsen. Intressant att veta. När det gäller Isofol då så gjorde jag tillsammans med min kompanjon första investering i Isofol för 10 år sedan ungefär. Sedan har följt med det och varit med om börsnotering och emissioner och sånt som har varit och intresserat oss mer och mer för det här bolaget som vi tycker fortsatt fortfarande är väldigt intressant. Senaste ett och ett halvt år ungefär så har jag jobbat mer intensivt med Isofol där jag har varit en representant för en grupp investerare som och aktieägare i Isofol. De flesta har varit med väldigt många år. Där vi haft en spännande resa det senaste året. I våras handlar det ju mycket om ni säkert förstår, om vad som skulle göras och hur vi borde hantera situationen när vi har lyckats med den stora AGENT-studien som på. Vet vi alla att i somras, i slutet på sommaren så kom ju topline-resultaten från AGENT-studien som då var en stor besvikelse för oss alla. För den tidigare styrelsen, för ledningen, för oss aktieägare. Vi var väldigt förbryllade över att det resultatet kunde bli som det blev. Ni vet ju då att styrelsen och ledningen jobbade hårt och intensivt då med att stänga ner både AGENT-studien men också mycket utav aktiviteterna som pågick, som var förberedelse för att. Vi på utsidan jobbade och jag jobbade tillsammans med många andra och stenhårt med att försöka hitta förklaringar till varför har det gått som det gått. Med hjälp utav den information som fanns på utsidan, som fanns i tillgängligt, officiellt tillgängligt, försöka analysera det för oss. Vi tror att det här är något som ska gå vidare eller inte. Det arbetet höll jag på med väldigt mycket. Sedan kom vi in i år som ni vet och jag kommer tillbaka till det lite grann. Det man kan säga är ju att vi fortfarande har, att det finns ett enormt stort behov utav bättre behandling inom cancer. Det område som har varit tongivande inom Isofol i många år nu, eller ett antal år i alla fall, är kolorektalcancer som har varit huvudspåret och det är ju ett stort behov. Det är den tredje vanligaste cancersjukdomen. I storleksordning 2 miljoner som får diagnosen varje år. Där har det inte hänt särskilt mycket de senaste på rätt många år. Man började ju använda cytostatika i form av 5-FU för väldigt många år sedan och sen har den då förbättrats med hjälp utav folat, leucovorin och även andra cytostatika under året. Det är fortfarande mer än hälften av alla patienter som inte faktiskt, där det inte hjälper med strålningsbehandling. Det är ju det som är syftet med det arbetet som Isofol har jobbat med i många år. Det är att förbättra den behandlingen som vi tror kommer att vara en del i viktig behandling utav det här, kolorektalcancer och många andra cancerformer under många år framåt. Det är liksom basen i det hela. Sen lite grann vad som har hänt då i första kvartalet. Vi vet ju alla att stämman den 13th februari. Där den tidigare styrelsen föreslog att vi skulle dela ut kapital eller kassan kan man säga, eller de tillgängliga medel till aktieägarna och inleda en frivillig likvidering utav bolaget. Det den 13th februari då så var det en stor andel utav aktieägarna som då sa nej till det förslaget för att vi ville att det här skulle gå vidare och att det fanns möjligheter att ta Arfolitixorin vidare till marknaden. Sen hade vi en extra bolagsstämma 28th februari och det var då som vi röstades in som ny styrelse med 3 styrelsemedlemmar. Sedan, vad som hände sedan var samma dag, stämman, Thomas Andersson, som sitter här i rummet med mig, som VD för bolaget. Ni kommer att få höra om honom strax. En vecka senare så presenterade vi då den här stegvisa processen, strategin för hur vi ska ta Isofol framåt den närmaste tiden. Jag kommer tillbaka till det sedan. Sen den 17th mars utsåg vi då Roy, som också är här i rummet, till CFO i bolaget. Lite övergripande då om den här strategin som jag har, vad den innebär. Det är en ansvarsfull strategi som vi har. Det handlar ju om det som står under de här tre stegen i stor utsträckning. Alltså se till att vi jobbar kostnadseffektivt, att vi minimerar risker och att vi är ständigt beredda att ompröva oss med beslut och sånt beroende på, eller baserat på den information som kommer fram i det arbetet som görs. Stegen då som vi har jobbat intensivt med, både styrelse och ledning och personalen på Isofol. Det är just steg ett till att börja med och det handlar ju om att titta på all den data som finns, framför allt ifrån den AGENT-studien som vi har jobbat med och som avslutades i höstas. Också titta på tidigare studier, diskutera med experter på olika områden och försöka finna anledningar och finna ledtrådar till hur vi ska kunna gå framåt. Sen steg två då är ju att baserat på det inleda och göra laboratoriestudier för att hjälpa oss att hitta vägen fram. Att verifiera slutsatser som vi har dragit under första delen av arbetet, också för att planera och få ledtrådar inför det som vi hoppas blir ett tredje steg i form utav en klinisk studie. En mindre klinisk studie som i sin tur då är tänkt att leda till en annan, till en situation som gör att det här är tillräckligt intressant för marknaden att gå vidare. Andra läkemedelsbolag, det kan vara så att vi själva vill investera i det och så vidare. Det är liksom den övergripande tanken med den här strategin. Thomas kommer att gå in lite grann på mer på detaljerna i detta. Det var väl det jag tänkte säga. Ni får gärna... På slutet. Jag lämnar över till dig, Thomas. Tack. Som sagt var, jag heter Thomas Andersson och som ni hör så är jag skåning, men jag har goda relationer under Göteborg via Anders Vedin, som jag känner sedan lång tid tillbaka. Jag är ingenjör i kemiteknik och sen har jag disputerat i biofysik, fysikalisk kemi och det är någonting som ligger ända nere i början på 1980-talet. Sen har jag jobbat inom life science-sektorn i startup-bolag på Ideon, institutet i Lund och även internationellt. Jag har gått hela vägen från botten i sådana organisationer till toppen. Jag har varit med och startat 20 startup-bolag inom sektorn och då arbetat mycket inom cancerområdet. Jag har jobbat med investeringar på Karolinska Institutet, Karolinska Development hette det då, och på Lunds universitet. Nu på de senaste 5 åren så jobbar jag som rådgivare i, på Oslo Cancer Cluster, en organisation som ligger runt cancerforskningen på Radiumhospitalet i Oslo, där man har väldigt fin forskning och väldigt intressanta bolag. Jag är gift med Marianne Svärd och Marianne Svärd har jobbat 10 år i Isofol, är ansvarig för utvecklingen av produkten i samarbeta med Merck. Av en tillfällighet så kom jag att berätta för Marianne om ett av de här företagen som vi har uppe i Oslo. Då så sa hon att det här är kanske någonting som kunde vara intressant för Isofol. Då talar vi om december förra året. Jag tog kontakt med Anders Vedin som är ju en central figur i Isofol och har varit avgörande för Isofol's utveckling. Anders tog... Sen så blev det så att jag kom in i och fick frågan om jag ville leda den här, ska vi säga, ja den här aktionen. De skulle försöka och vända på skutan och gå vidare. Jag har jobbat mycket för investerare med sådana här utredningar, vad som kan ha gått fel i bolag och så. Det här är någonting som jag brinner för. Ska vi summera AGENT-studien? Jag har ju skrivit mycket om det, men den stängdes då i 2022 i slutet av året och man nådde inte de primära och de sekundära effektmålen. Man kunde se en signifikant minskning av den totala belämnaden i arfolitixorinarmen. Vi är lite förbryllade och vi kan inte riktigt tolka det här, så det här återstår att utreda för oss. Man såg inga avgörande skillnader mellan de två studiearmarna, mellan arfolitixorin. Nästa slide. De, ska vi säga, preliminära observationerna, nu trycker jag på preliminära här, men det är ju att vi kan ju säga att arfolitixorin aktiv substans. Ursäkta igen, jag är förkyld. Kan man också notera att arfolitixorin doserades bara till 60% av den motsvarande aktiva delen av leucovorindosen. Finns det ju frågor om arfolitixorin administrerades optimalt. Det finns en möjlighet att studien inte kunde ge en rättvisande jämförelse mellan arfolitixorin och leucovorin. Därmed inte något hinder för att fortsätta utvärderingen, både prekliniskt och kliniskt, för att försöka hitta möjliga vägar framåt. Slide. Vi har ju som sagt bara hållit på i 2 månader. Det som var allra viktigast i början, det var att försöka behålla den nyckelkompetens och kärnkompetens som fanns i. Det har vi gjort. Vi har en bra bemanning av den gruppen som gör utredningsarbetet. Vi har behållit kompetenser runt produkten och CMC, preklinik, patent och liknande. Det känner vi oss trygga med. Vi har en bra bemanning och vi har också gjort den flexibel. Att vi kan avsluta engagemangen med kort varsel. Har vi också återtagit etablerat relationerna med våra partners. Vi har besökt Merck och vi har återupptagit samarbetet med dem och kanske till och med intensifierat samarbetet. Vi har också regelbundna möten med Solasia i Japan. Det var besvärligt det här. Ursäkta mig. Vi vill sätta i gång nu och vi är redan i gång med första steget som vi tror att kommer att ta maj. Det kommer att ta så lång tid. Steg two i den här studien, det vill säga det började ju häromdagen, ett samarbete med Oncosyne och det arbetet kommer att ta troligen över sommaren. Målet är ju att hitta en väg fram, att hitta en indikation och en studie som gör att vi kommer att kunna bli en potentiell part för samarbete med Big Pharma. Har vi nu Oncosyne, det var det här bolaget som jag pratade om som finns i Oslo. De arbetar med att anpassa cellgiftsbehandling till patienter. Det är nämligen så att de flesta patienterna har inte nytta av den här, den här kemoterapin som man får. Här finns ett stort arbete på gång att individanpassa behandlingen. Det här, den här testningen baserar sig på organoider. Undrar man vad en organoid är? Jo, det är man tar ett prov ifrån en tumör vid en operation. Sen så skickar man den till ett labb, färskt och sen så under speciella omständigheter så odlas den upp. Eller speciella protokoll så att de här små mikrotumörerna som man får växa till, de har i väldigt hög utsträckning samma egenskaper som vid operationen. Sen utsätter man de här organoiderna för olika typer av cytostatika, cellgifter in per ml och så testar man vilken de är känsliga för eller vilka kombinationer. På nästa bild här så ser vi ett exempel från en pågående studie. En klinisk studie som Oncosyne kör tillsammans med Akershus sjukhus i utanför Oslo. Det var en patient som kom in med koloncancer. Man tog en biopsi eller en bit av hennes tumör och skickade till labbet så odlade man upp dem. Efter ungefär två veckor så hade man fått tillräckligt mycket så att man kunde sätta i gång och testa dem i en panel och den testningen tog ungefär fem dagar. Då kunde man konstatera att patienten var då mottaglig för 5-FU behandling och irinotecan, men resistent mot en annan antikroppsbaserad behandling. Den information skulle, kan då läkaren använda vid behandlingen för att välja rätt, eh, kemoterapi. Vi avser nu att med hjälp av Oncosyne dokumentera arfolitixorin och se, försöka se och dokumentera om den är bättre än leucovorin. Också kolla olika typer av kombinationer. Vi har massa frågeställningar som jag inte kan gå in på här som vi också håller på att utreda. Det är för att underbygga strategin för steg 3, det vill säga när vi ska gå in i klinik. Så att vi är ju nu här i maj och har börjat med steg 2. Steg 1 kommer sannolikt att avslutas i juni och steg 2 kommer att fortsätta in i augusti. får vi avgöra om det är värt, om vi vågar att sätta i gång en klinisk studie någon gång under fall, lite längre fram. Det har vi inte satt ner och kan inte ge någon prognos på det ännu. Jag tror att jag är klar där. Vad bra. Presenterar vi Roy. Jag heter Roy Jonebrant och kom till Isofol här i slutet på mars som CSO. Jag har tidigare arbetat med liknande uppgifter i många år. Jag hoppas att min bakgrund ska komma med goda bidrag till bolagets fortsättning. Korta sammanfattningen av bolagets finansiella status. Nettoomsättningen avser licensintäkter kopplat till AGENT-studien. Eftersom den nu har avslutats så kommer dessa intäkter att upphöra. Under first quarter så ser vi de sista intäkterna på SEK 721,000. Med den nya avslutade studien så har kostnaderna också minskat och därmed även den redovisade förlusten. Vid årets ingång fanns likvida medel om cirka SEK 191 million och ett rörelsekapital, det vill säga omsättningstillgångar minus kortfristiga skulder om cirka SEK 158 million. Motsvarande belopp vid utgången av first quarter var SEK 164 million i likvida medel och ett rörelsekapital på cirka SEK 144 million. för mera detalj och information så hänvisar jag till delårsrapporten i sin helhet och årsredovisningen för 2022. Vi kan väl, jag kan väl tillägga just det så att vi förstår just rörelsekapitalet då som är där. Det är ju de, det är ju när skulder är betalda kan man säga, i princip. Det är det som är tillgängligt. Kassan kan inte alltid visa rätt siffror så att säga när det gäller vad som finns kvar att använda, utan det är rörelsekapitalet. Får vi se vad det kommer in för frågor så får vi över till dem. Den här frågan, nya dosering. Åhörarna ser inte den så du får läsa upp den. Jaha. Den första frågan är: Med den nya doseringen, kommer ni behöva börja om med phase I eller finns det att hoppa in på phase II eller III direkt? Phase III är inte aktuell. Vi håller på och utreder det. Den frågan håller på att adresseras tillsammans med våra experter. Nästa fråga, jag kan läsa upp den. Det är en lång fråga från Rickard. Det har helt nyligen publicerats 8 patentansökningar från Isofol, varav 4 i USA, där bland annat uppgifter om överraskande resultat, en utökad analys av ISO-CC-005 nämns. Några av de testade kombinationerna beskrivs överraskande visar sig effektiva mot de svårbehandlade högersidiga kolorektala tumörerna. Även står det att en administration av arfolitixorin och 5-FU under 16 veckors behandlingsperiod leder till en retardation eller förhindrande av progression av xori CR-tumör som fastställs vara kårats och berats i ett gensätt. Är det något ni kan kommentera? Jag vill inte i dagsläget. Vi håller på och går igenom patentportföljen i bolaget i detalj. Har vi fler frågor? Det var de 2 som har kommit. Det verkar inte vara något mer som kommer in här. Passa på nu när ni har möjlighet att fråga. Har det kommit 1 till? Nu kom den. Hur länge räcker befintliga kassan burn rate månadssyn framöver till eventuellt beslut längre fortsättning? Ja, jag kan väl svara på den. Vi vet inte hur länge den befintliga kassan är beroende, som Thomas har pratat om här, beroende på vilka steg vi tar. Vi har ju 1 stor kassa. Det är en situation som få bolag av det här slaget har. Många söker kapital. Det finns för den fortsättning. Bedömningen är ju fortfarande det vi har gett tillsammans med att vi informerar om den här stegvisa process baserade strategin. Att vi tror att den befintliga kassan ska räcka till för att göra den kliniska studien som vi hoppas kunna göra. Som sagt var, det vet vi. Något annat kan vi nog inte säga om framtida ekonomi. Ser jag så frågorna kommer längst upp. Verkar det som. Passa på nu. Ni som lyssnar. Då så. Får vi tacka så mycket för att ni ville lyssna på oss och hoppas att ni vill vara aktieägare i Isofol och vill vara i fortsättningen också. Tack så mycket.