Välkomna ska ni vara till den här rapportkommentaren. Med mig i studion i dag har jag John Öhd. Du är vd på Modus Therapeutics. Varmt välkommen John. [/Foreign language]
Tack så mycket Kajsa.
Berätta för mig överlag, hur har 2021 varit för er?
Vi får väl säga att det har varit väldigt omvälvande och viktigt. Det är ju det året där vi gick ut med en ny strategi, satte den i rullning och lyckades finansiera den med framgångsrik IPO, börsintroduktion. Väldigt snabbt och framgångsrikt började förändra den så att säga de möjligheter som den börsintroduktionen innebar till värde i form av forskning och värde som tillförs till sevuparin och Modus tack vare den forskningen.
[Foreign language] Vad skulle du säga att du är mest stolt över att ha åstadkommit under året?
[Foreign language] Att vi från det möjliggörandet från börsintroduktionen inom bara ett fåtal månader kom in i klinisk utveckling.
Mm.
som de möjligheter som sevuparin erbjuder. Det vill säga, det är redan en substans som har klinisk erfarenhet och att vi då kunde starta upp den här LPS-provokationsstudien redan i december.
Lite innan vad ni hade planerat.
Ja, precis.
Jag förstår.
[Foreign language] den här första dosen administrerades då i december. Jag tycker det var, det kändes som en väldigt stor framgång faktiskt.
[Foreign language: En stor milstolpe. Berätta mer om den här provokationsstudien som är, befinner sig just nu i fas 1B.]
[Foreign language]Ja, det är ju en fas 1B-studie.[/Foreign language]
Mm.
Typ som att fas 1B, det är ju det här mellanläget mellan fas ett och fas två, där man så att säga främst riktar in sig på sjukdomseffekter i det tidiga skedet.
Mm.
[Foreign language] i vårt fall så är det då på friska frivilliga som vi då inducerar, skapar en sepsisinflammationslik situation.
Via huden var det?]
[Foreign language]Dels i en hudprovokation, det vill säga man tittar vad som händer i huden. Dels genom att spruta in det rakt in i blodet och skapar en övergående så att säga sepsissjukdomslik situation eller inflammationslik situation.[/Foreign language]
Mm.
[Foreign language] Det man då sprutar in, det är ett bakteriegiftet, så kallat endotoxin.
Okej.
Som kallas för LPS.
Ja, ja. Hur har det gått? Jag vet att ni fortfarande håller på-
Mm.
[Foreign language] Vad kan du säga än så länge?
[Foreign language]Alltså den flyter på väldigt bra.[/Foreign language]
Ja.
[Foreign language]Vi har ju haft och vi har fortfarande en monitorering avseende COVID och vaccinationer. För att även om läget är så att säga mycket bättre nu än när vi startade det här året, förra året, 2021. Så är det ju så att när man gör kliniska studier så har man vissa krav på individer som kommer in i studien. Särskilt för friska frivilliga, de får inte ha en pågående infektion.[/Foreign language]
Nej.
[Foreign language] De får inte ha gjort en vaccination för nära
Ja.
På att de ska komma in. Så att då även om de här inte äventyrar studien så finns det ju en risk att det försenar en studie.
Ja, det är klart.
[Foreign language] Hittills så har vi liksom inte sett att det har påverkat oss.
Nej.
[Foreign language] vi monitorerar så klart det och har-
Skulle du säga att är det då den största utmaningen med att genomföra en sådan här studie? Kanske speciellt också nu under en, jag menar som du säger, restriktionerna har ju släppt men pandemin.
Folk blir fortfarande infekterade.
Exakt.
[Foreign language] Och då handlar det om de här ingångskriterierna i studien helt enkelt, hur de påverkas. Så att jag skulle säga att inte genomförandet som sådant, men det som skulle kunna hända om det blir </Foreign language]
Utomstående faktorer.
[Foreign language] är det liksom att den skulle kunna försenas, att det är svårare att göra den på tid. Det ser vi inte hittills.
Nej.
[Foreign language] vi är jätteglada över det. Det går väldigt bra.
Ni ska ju då så småningom påbörja en fas två.
Mm.
[Foreign language]Hur ser den ut och vad kan du säga om tidsplanen för den?[/Foreign language]
Vi kan väl säga att det som är viktigt för oss här är ju att då anledningen till att vi gör fas 1B-studien är för att vi ska just kunna göra en så effektiv och bra första patientstudie som möjligt. Det vill säga vad gäller dosval och patienturvalskriterier.
[Foreign language] En fas 1B, det görs ju också på patienter.
Nej, det görs på friska frivilliga.]
Ja okej, exakt. Jag tänkte patienter som skillnad på djur och människor.
[Foreign language] Ja, ja.
Men ja ja, men det är fortfarande på människor.
Ja, absolut.
Men exakt. Men i en tvåa så är det då personer som faktiskt-
[Foreign language]
Som har sjukdomen. Ja, fortsätt, förlåt.
Vår planering är då att vi ska så att säga göra klart den här fas 1B-studien och ta in de erfarenheter vi har från den. Så att säga fortsätta in i förbereda den kliniska studien och som vi då planerar att påbörja under Q4 i år.
[Foreign language] Mycket spännande. Kunde jag också läsa i VD-ordet att ni har ett samarbete med ett universitet i London. Berätta lite mer om det här, John Öhd.
Ja, det är väldigt spännande. Vi har ett samarbete med Imperial College London och det gäller då behandling av malaria, svår malaria. Det här är någonting som har funnits med sevuparin's utveckling hela tiden därför att vi har hela tiden vetat att det har effekter på-
Även på malaria.]
På malariaparasiter. Vad som är intressant med svår malaria är att det finns likheter mellan sepsistillståndet. Alltså det finns en väldigt stark reaktion, systemisk reaktion, på just i de patienter som har svår malaria.
Mm.
Det påminner då om de här andra systemiska inflammationerna och bland annat sepsis då som är vår andra huvudspår. Eftersom vi då har kännedom om att vi har publicerade effekter på malariaparasiten så har vi fortsatt det spåret på det här sättet att samarbeta med Imperial College som har en anläggning i Kenya i Kilifi, där man då ser patienter som drabbas av svår malaria regelbundet.
[Foreign language: Då testar man?]
Ja, och då har de så att säga en klinisk studie planerad och vi deltar genom att tillhandahålla sevuparin till den studien.
Jaha, där är det då på sjuka patienter som kommer in med malaria.
[Foreign language] det är väldigt sjuka patienter och de är väldigt små barn.
Spädbarn. Just nu så är det framför allt fokus på blodförgiftning. [/Foreign language]
Ja, för oss, för att det här är ett program som sköts utav samarbetet så att säga. Vi ser det som en otroligt lovvärd viktig sak för oss att göra, men det är under deras kontroll så att säga.
[Foreign language] Också fråga lite grann kring kassan. Hur länge tror ni att finansieringen räcker i dagsläget?
Ja, vi har ju finansiering så att vi kan ta hand om den utvecklingen som pågår nu. Precis så som vi hade föresatt oss i prospektet inför börsintroduktionen. Där håller vi oss verkligen till plan och levererar enligt det. Det är vi väldigt glada för. Samtidigt ska man vara klart för att den här fas två-studien som du nämnde, den är ju del av nästa steg av utvecklingen. Däremellan har vi också varit tydliga med att däremellan så förutser vi ny finansiering. Kan man säga att det första finansieringseventet planterades ju redan i börsintroduktionen med en optionsserie som blir så att säga aktuell nu i maj, juni.
I maj, juni, ja. Avslutningsvis då John, är det något speciellt som du tycker att investerarna ska hålla lite extra utkik efter?
Ja, alltså det tycker jag. Vi flaggar för och kommer att försöka göra en interimsanalys i den pågående fas 1B-studien som en koll. Det här är förstås beroende på att studien fortsätter gå som det ska och
Har vi något datum som vi kan förhålla oss till?
Ja, vi säger april, maj när vi tittar på. Det är vad vi har noterat i kommunikén då också.
Men jättespännande. Då får vi snackas igen i april, maj där.
Ja.
Tack för idag.
Ja, tack så hemskt mycket.