Modus Therapeutics har i dag släppt sin rapport för andra kvartalet 2022. Med mig här i studion som står bredvid mig som ni kan se är John Öhd, VD. Han är här i en live-sänd intervju där ni tittare också har möjligheten att ställa era frågor. John, ni ja som väntat fortsatt 0 i redovisade intäkter. Förlusten för kvartalet landade lite under SEK 3 miljoner strecket per aktie 0.19 SEK. Berätta John, följer resultatutvecklingen era förväntningar?
Ja, man kan alltså säga att det följer förväntningarna i samband med de förseningar som vi också har annonserat, påannonserat med. Och då kan man säga att relativt sett så är det ju ett lite bättre resultat i och med att kostnaden förflyttas på grund av förseningen. Så att ja, det följer förväntningen.
Det är just förseningar som man kan läsa om lite grann i rapporten. Det är fas 1b-studien och den fortsätter ju arbetet där, men som du säger själv har blivit försenat. Varför blev det försenat och hur ser den nya tidsplanen ut för studien?
Det finns en ganska, även om när man kör kliniska studier finns det ju många saker som ska klaffa och det är ganska komplex verksamhet. Orsaken i grunden är enkel här därför att och den har vi alla stött på i olika former. Det är nämligen de olika vågor utav covid-varianter som har rullat ut och vaccinationer som har varit till följd utav att man då vill motverka de här vågorna. För varje även om vi ser i dag att samhället inte påverkas alls i samma utsträckning som det har gjort. Vi har liksom lagt det bakom oss utifrån ett samhällsperspektiv, så påverkar fortfarande, så finns fortfarande covid-infektioner, folk smittar fortfarande varandra.
I det avseendet så påverkar det studiens gång för att om någon får en infektion av den här typen som fortfara, som är en covid-infektion, då kan man inte delta i studien. Att om man är schemalagd för att komma tillbaka för att göra några uppföljningar, då kan man inte komma på en månad och då droppar patienter, subjekt som då är med i studien. Det är egentligen förseningar till följd av covid och covidrelaterade saker.
Den nuvarande tidsplanen, hur såg den ut?
Den är definierad till att vi ska ha färdigställt rekryteringen i och med slutet av Q3, alltså slutet av september. Precis som vi då har uppdaterat nu, och det var viktigt att vi kunde göra det i vår rapport nu, att visa vi är fortfarande on track för det.
För att motverka de här förseningarna eller de COVID-påverkade patienterna så skriver ni att ni har bytt era urvalskriterier. Hur går det egentligen till när man byter sådana kriterier i en pågående studie?
Det kan man inte alltid göra. Att i det här fallet så eller om man ska säga rent generellt, så går det alltid till på samma sätt. Man måste ansöka om att få göra det. Det är, man behöver få myndigheternas tillåtelse. Man gör ett så kallat amendment som man skickar in, där man beskriver vilken förändring och eventuella konsekvenser som det är. De myndigheterna tittar att det är i linje med studien och att det inte påverkar på ett sådant sätt som man kan tro att studien förändras väsentligt. I vårt fall så var det ju så att vi utökade studien och att också ta in kvinnliga friska frivilliga.
Det hade egentligen mest att göra med att vi inte hade det från början var att man hade begränsad erfarenhet med att ge just det här bakterietoxinet som vi ger i den här studien till kvinnliga patienter. Det vill säga den metod som det här CRO:t vi jobbar med levererar. De hade begränsad erfarenhet utav det. Under tiden som vi har kört studien så har man utökat den erfarenheten i och med andra studier och då var det öppet för att öka inklusionen och då få tillgång till dubbelt så många friska frivilliga helt enkelt.
Då hänger jag med. Ni ser fram emot att avsluta den här fas 1b-studien för att påbörja er fas 2A-studie. Med den här förseningen i fas 1b, påverkar det er tidslinje för fas 2A?
Det här relaterar ju då egentligen till, jag menar, fortfarande kan man säga att studiens färdigställande ligger inom ramarna för den tiden där vi parallellt arbetar med att förbereda fas 2A-studien. Så att än så länge så, även om vi monitorerar så att säga eventuella påspädningseffekter utav den här förseningen, så ser det inte ut som att vi behöver uppdatera det än avseende effekter på starten utav fas 2A-studien. Däremot kan man väl säga att det här brygglånet som vi också har satt på plats nu och som säkrar aktiviteten, det löper ju på ett sådant sätt att vi kan läsa ut den här studien, få ut de data, förbereda fas 2A-studien.
Precis som vi har sagt hela tiden, så för att köra nästa studie, fas 2A-studien, så kommer vi ändå behöva finansiering. Vid ett tillfälle så ligger ju den på den kritiska linjen så att säga, den finansieringen.
Vi kommer att röra lite på finansiering. Jag tänkte innan vi gör det så får du gärna berätta mer om er fas 2A-studie, vad det är ni kommer undersöka, hur och vad ni hoppas på för resultat.
Det är ganska kort och gott helt enkelt så att det blir den första studien med sevuparin i sepsispatienter. Alltså patienter som har tillståndet som är det vi vill söka indikation för genom den här forskningen som vi gör. För det, för att liksom förstå det rätt perspektiv ska man titta på vilken studie vi gör nu. Den studien vi gör nu är liksom en studie där vi under kontrollerade former studerar aspekter på det här genom att provocera fram sepsislika symptom hos friska frivilliga med ett bakterietoxin. I och med att vi då gör det i den här studien så säger det sig självt att det vi observerar i den här studien, det ska vi föra över på den framtida patientstudien. Viktiga saker som till exempel dosnivåer, behandlingsstart och så vidare.
Intressant. Nu rör vi oss dock mot finansieringen. Ni meddelade ju att inga teckningsoptioner som skrevs i och med er IPO tecknades. Det här var inte följt av en aktiekurs som låg under teckningspriset. För att kompensera så tog ni det här brygglånet nu från Karolinska Development. Berätta mer om hur det här lånet är uppbyggt.
Det är helt enkelt uppbyggt bara som ett brygglån till marknadsmässiga villkor där vår största och mest långtida ägare ytterligare kan visar sin tilltro till det här projektet och möjliggör då att vi kan låna SEK 11.5 million som då räcker till att dels färdigställa fas 1b-studien och att rapportera ut den. Men och det hade vi så att säga redan finansiering för. Men det viktiga som man kan lägga till det är att vi kan också parallellt arbeta med förberedelserna för fas 2A-studien.
Jag tänker det Karolinska Development är ju er största aktieägare. Fick ni några förmånliga effekter på det här brygglånet?
Nej, som sagt, vi är ju ett publikt bolag och handlas ju på en publik handelsplats. Det här gäller ju helt enkelt ett lån som kan konverteras in till marknadsmässiga villkor.
Även fast det här lånet, att ni skrev om det här lånet under perioden så fann jag inte riktigt de siffrorna i er kassaflödesanalys. Är det så att de inte har hunnit komma dit än? Eller kommer vi kunna se de, det lånet hamna på era böcker i Q3?
Det kommer att hamna i våra böcker i Q3. Det hamnar ju egentligen om att det är fördelaktigt att inte dra ner ett lån före det tillfälle man behöver det så att säga. Så att i vårt fall så kan man säga knock-on-effekter av den här förseningen som vi annonserade är också att kostnader som vi hade planerat i första halvåret skjuts över i andra relaterat till den pågående studien, som tack vare eller på grund av den förseningen. Det gör ju också att vi kunde senarelägga neddragningen av lånet.
En försening som påverkar timingen positivt.
Ja, för en gångs skull.
Ja precis. Men det här lånet då, det är inte riktigt samma siffra som ni hade fått vid fullt utnyttjade av era teckningsoptioner. Berätta, vad är planen framöver för långsiktig finansiering för ert bolag?
Kan man säga att det som är viktigt nu är ju att brygglånefinansieringen kan ta oss fram till ett läge där när vi har tillkännagivit data för fas 1b och att vi också har gjort de nödvändiga prepareringar för fas 2A-studien som behövs i det avseendet också att studieresultatet från pågående studien har gått in och liksom kunnat bäddas in i den designen av den studien. För att i det läget där för att kunna trycka på knappen och köra den studien så kommer vi behöva en återfinansiering. Just nu det vi gör är att vi tittar väldigt brett på alla de möjligheter som finns till buds för att vara proaktiva där och se till att när vi kommer till det läget så har vi en lösning på det.
Tänker du marknadsklimatet? Är det något alternativ som väger mer än något annat?
Alltså återigen, jag går ju tillbaka till det här med att det är svårt att sia om vad eftersom vi har en studie som också innebär data som kan vara väldigt viktiga. Så att det är svårt att se vilka effekter kan det ha, oavsett marknadsklimat, på mer klassiska sätt att finansiera. Samtidigt kan man säga att i ett sånt här läge så är i alla fall min uppfattning att potentiella partnerbolag som är intresserade i det här segmentet kanske också är mer ute och inser att man kan få mycket för pengarna nu och att den typen utav samarbetsprojekt och så att säga licenseringsprojekt kommer ju högre upp på agendan. Också för att den då, så som jag ser det, är mer oberoende av marknadsklimatet som det ser ut nu.
Vi får vänta och se lite grann helt enkelt. Ja, jag ser fram emot det. Tack så mycket John Öhd för din tid. Vi har inga tittarfrågor i dag men jag önskar både dig och Modus Therapeutics. Lycka till.
Tack för det, Mike. Tack till alla som har lyssnat in.