Earnings Call: Q3 2022

Nov 10, 2022

Quarterly report

Medicinteknikbolaget Neola Medical har släppt sin rapport för det tredje kvartalet och med mig för att kommentera det har jag VD Hanna Sjöström. Varmt välkommen. Tack så mycket. Ja, det händer mycket hos er nu och det ska vi prata om, men vi börjar med siffrorna som vanligt för det tredje kvartalet då. Rörelseintäkterna landade på SEK 1.9 miljoner mot SEK 3.2 miljoner motsvarande period förra året och röresultatet blev -SEK 2.1 miljoner mot -SEK 0.8 miljoner motsvarande period förra året. Hur kommenterar du de här siffrorna, Hanna? Ja, det här är siffror som är helt enligt plan. På kvartalet så har vi kostnader i nivå med samma period föregående år. Men det man ser här är att vi har minskat de externa utvecklingskostnaderna i form av framför allt konsulter och istället satsat på att bygga ut vår organisation med strategiskt viktiga kompetenser inom framför allt neonatologi, så klinisk kompetens, men även inom regulatoriska frågor och kvalitetsledning, som är väldigt viktiga kompetenser för oss nu att ha i bolaget eftersom vi är i den regulatoriska processen på väg mot en marknadslansering. Sen har vi också kan vi kika på cost burn som också då har ökat något till SEK 1.6 miljoner per månad i det här kvartalet mot SEK 1.3 i jämförande period förra året. i det så kan man också se då en ökad aktivitet i bolaget, men också reflekteras i vårt förvärv av IP-tillgångar som vi gjorde i juni i år, som nu innebär att bolaget har förvärvat och har kontroll över all relevant IP. Tack för det. Emissionen, i oktober så genomförde ni en företrädesemission. Hur var intresset från era investerare? Ja, jag skulle säga att intresset har varit fint givet det mycket svåra marknadsklimatet nu. Vi hade en garanterad emission till 80% av SEK 55 miljoner. Här var det väldigt fint att se att våra huvudägare stöttade bolaget och var garanter i emissionen också. Som långsiktiga ägare så har de här tagit ett ansvar för att se till att bolaget kommer till nästa steg inför marknadslansering. Jag ser väldigt gott på betyget från den här emissionen att vi trots att fick in SEK 44 miljoner till bolaget efter emissionskostnader. Sammanfattningsvis där så gick garanten in för och stod för 30% av den här täckningen och det var i form av LMK Venture Partners. Är det här en långsiktig ägare? Ja, de stora garanterna i den här emissionen var vår huvudägare ANMIRO, även Pär Josefsson och då LMK, som är en mycket känd investerare, framför allt i södra Sverige, där de investerar framför allt i bolag som har en stark vision och visar en handlingskraft. De är långsiktiga ägare och jag har haft väldigt fin dialog med vår nya ägare här framöver. De blir nu ungefär tredje största ägare med cirka 10% av bolagets aktier. Okej, och som du precis nämnde så tillförs ni då SEK 44 miljoner före kostnader. Hur kommer ni att sätta det här kapitalet i arbete? Ja, det här kapitalet fokuseras framför allt för att vi ska ta oss igenom våra kliniska och tekniska verifierings- och valideringsstudier inför vårt regulatoriska godkännande i USA och en parallell process för att få marknadsgodkännande i Europa. Kommer kostnaderna också gå till att förbereda för kommersialisering i USA. Bolagsdriften naturligtvis, men också för att kontinuerligt stärka vår IP-portfölj som vi ser är väldigt viktigt för den här typen av bolag som vi är. Den här regulatoriska processen då som ni är i för marknadsgodkännande i EU och USA, var i den processen befinner ni er nu? Ja, nu har vi varit i den här processen i ungefär 1.5 år redan. Vi har genomgående haft väldigt goda dialoger med amerikanska läkemedelsverket FDA. Vi tycker nu att vi har en god bild över vad FDA kräver av oss när vi skickar in vår så kallad tekniska fil till de för godkännande i slutet av 2023, början av 2024. Nu börjar vi närma oss. Under 2023 kommer man framför allt få se då från bolaget tekniska verifieringsstudier och kliniska studier. Är det det som är nästa steg helt enkelt i den här processen? Det är nästa steg, precis. Efter rapportens slut här så har ju den här kliniska studien på Cork University Hospital avslutats. Kan du berätta mer om den? Det här är verkligen en stor milstolpe för bolaget. Det är en stor klinisk studie som nu har avslutats på Cork University Hospital på Irland. Den är den största studie som någonsin har gjorts med Neola®. Det är verkligen en fantastisk nyhet. Det är så många som 100 barn som har deltagit i den här studien. Och att den dessutom har gått ganska snabbt för det kliniska teamet att genomföra är för att föräldrar har varit väldigt positiva till att ha med sina barn i studien därför att man ser vilken nytta Neola®, vår medicinteknik för lungövervakning verkligen kan ge till den här patientgruppen. Den här studien också, då har de första resultaten, subgruppsresultaten från de första 50 barnen presenterats vid en konferens i USA. De visar att Neolas teknologi fungerar väl för att mäta på barns lungor. Det vi framför allt då mäter är syrgaskoncentrationen i lungan och lungvolymen. Det är positiva besked från den här studien och en viktig milstolpe för bolaget som har skett under det här kvartalet då. De här resultaten, hur kommer de att stötta er process framåt då? Vad betyder det de facto? De här resultaten visar att Neola® fungerar väl. Men också så är det viktigt för att den har gjorts av Key Opinion Leaders inom neonatologi och den här datan kommer nu att publiceras och det blir en väldigt viktig del i vår försäljningsprocess till andra Key Opinion Leaders och neonatologer och universitetssjukhus runt om i världen med fokus på USA. De här resultaten är av väldigt stor betydelse för bolaget. Okej, avseende Neola Medical då, vad ska aktieägare och marknaden hålla utkik efter i innevarande kvartal? Nu går vi in i en väldigt spännande fas i bolaget under det kommande kvartalet. Nu ser vi framför allt fram emot att se publikationer eller förberedande för publikationer från den kliniska studien på Irland med de 100 nyfödda barnen. Vi har ju också nu fått kapitalet som vi behöver för att kunna ta nästa steg i bolagets utveckling. Nu blir det stort fokus på att förbereda för marknadslansering, kliniska och regulatoriska studier och att fortsätta att bygga kontakten med neonatologer och Key Opinion Leaders världen över med ett särskilt fokus på USA. Då uppmanar jag alla att hålla ögonen öppna efter de här nyheterna och tackar dig Hanna för din medverkan i dag. Stort tack.